Отменена регистрация импортного муколитика
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации препарата «Амброксол-Рихтер». Соответствующий приказ опубликован в Государственном реестре лекарственных средств 27 апреля.
Из реестра исключен препарат «Амброксол-Рихтер» (амброксол) в лекарственной форме «сироп 6 мг/мл» производства компании «Гедеон Рихтер Румыния А. О.», Румыния. Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-002666/08 от 10.04.2008.
Решение об отмене регистрации принято на основании подачи заявления компании «Гедеон Рихтер», которая является держателем регистрационного удостоверения на препарат.
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
Ранее была отменена государственная регистрация препаратов «Алестамин», «Цисотер» и «Тэдаллис».
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
Читайте по теме
29 сентября 2022
Прощай, ранитидин!
Перечень лишенных регистрации и отозванных в сентябре 2022 года препаратов
31 августа 2022
Новички в карантинной зоне
Лекарственные средства, отозванные из оборота и лишившиеся регистрации в августе 2022 года
29 июля 2022
Их отпуск запрещён: обзор писем Росздравнадзора
Перечень лекарственных средств, отозванных из оборота и лишившихся регистрации в июле 2022 года
30 июня 2022
Ревизия ассортимента: обзор писем Росздравнадзора
Перечень лекарственных средств, отозванных из оборота или лишившихся регистрации в июне 2022 года
30 мая 2022
Убираем с полок: обзор писем Росздравнадзора
Таблицы отозванных из оборота лекарственных средств в мае 2022 года
4 апреля 2022
Карантинное хранение: обзор писем Росздравнадзора
Списки отозванных из оборота и лишившихся регистрации лекарственных средств в марте 2022 года
28 февраля 2022
Весеннее обновление: обзор писем Росздравнадзора
Перечень лекарственных средств, отозванных и лишённых регистрации в феврале 2022 года
31 января 2022
Генеральная уборка: обзор писем Росздравнадзора
Списки отозванных из оборота лекарственных средств за декабрь и январь
2 декабря 2021
Избавляемся от примесей: обзор писем Росздравнадзора
В ноябре производители отозвали почти 1000 серий ЛС из‑за проблем с фармсубстанциями (таблицы)
4 октября 2021
Хранить в карантине: обзор писем Росздравнадзора
1 сентября 2021
Отозванные и лишенные регистрации препараты: официально
Обзор информационных писем Росздравнадзора за август 2021 года
2 августа 2021
Открываем карантинный шкаф: обзор писем Росздравнадзора
Проверьте свой ассортимент на наличие отозванных из обращения ЛС — свежие июльские данные
28 июня 2021
Карантинные меры: обзор писем Росздравнадзора
Проверьте свой ассортимент на наличие отозванных из обращения и лишённых регистрации препаратов
29 апреля 2021
Обзор писем Росздравнадзора за апрель 2021 года (в таблицах)
Прекращена регистрация 39 ЛС, а 10 серий препаратов отозвано — будьте в курсе последних изменений
5 августа 2020
Изъять из оборота: обзор писем Росздравнадзора
В июле было отозвано 12 препаратов и еще 33 ЛС лишилось регистрации — проверьте свой ассортимент
3 августа 2020
Отечественный «Преднизолон» и еще 12 препаратов исключены из Государственного реестра