14 января 2022
Фото: depositphotos.com

Компания «Тева» отменила регистрацию трёх своих ЛС

Министерство здравоохранения приняло решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Теванат», «Оланзапин-Тева», «Нооджерон-Тева» и «Мальтофер». Информация об этом опубликована 13 января в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ЛС отменена на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Теванат»
(алендроновая кислота)
Таблетки, 70 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) ЛС-002267 от 18.11.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
«Оланзапин-Тева»
(оланзапин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) ЛП-001265 от 24.11.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Нейролептики
«Нооджерон-Тева»
(мемантин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 20 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) ЛП-004184 от 15.03.2017 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Нейротропные средства
«Мальтофер» (железа (III) гидроксид полимальтозат) Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл «Вифор (Интернэшнл) Инк» (Швейцария) П N011981/02 от 21.07.2008 г. выдано «Вифор (Интернэшнл) Инк» (Швейцария) Препараты железа

Кроме этого, с 12 января из государственного реестра исключены следующие фармацевтические субстанции:

Торговое наименование Производитель Номер реестровой записи
«Целанид» (ланатозид Ц) АО «Фармцентр ВИЛАР» ЛС-002138 от 20.10.2006 г.
Карбоплатин ООО «ВЕРОФАРМ» ФС-000639 от 17.07.2013 г.

По информации из ГРЛС, данные субстанции используются при производстве препаратов «Целанид» компании «ВИЛАР» и «Карбоплатин-ЛЭНС» компании «Верофарм». При этом в регистрационном досье каждого из этих торговых наименований указан альтернативный производитель фармсубстанции. Таким образом, выпуску этих ЛС отмена регистрации указанных субстанций не угрожает.

В сентябре 2020 года компания «Верофарм» отозвала из оборота 14 серий препарата «Карбоплатин-ЛЭНС» из‑за несоответствия показателю «Цветность».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

994 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

11 января 2022

Отменена регистрация диуретика, фторхинолона и ещё семи препаратов (таблица)

1799 просмотров

29 декабря 2021

Отменена регистрация импортного эналаприла и ещё десяти препаратов (таблица)

2829 просмотров

15 декабря 2021

Отменена регистрация «Ципробая» и ещё трёх импортных ЛС

855 просмотров

14 декабря 2021

Отменена регистрация препарата с вальпроевой кислотой

1128 просмотров

2 декабря 2021

Избавляемся от примесей: обзор писем Росздравнадзора

В ноябре производители отозвали почти 1000 серий ЛС из‑за проблем с фармсубстанциями (таблицы)

1806 просмотров

23 ноября 2021

Отменена регистрация шести лекарственных препаратов и трёх фармсубстанций

1326 просмотров

12 ноября 2021

Отменена регистрация 35 ЛС, включая мазь с ацикловиром

2071 просмотров

1 ноября 2021

Отправить на карантин: обзор писем Росздравнадзора

В октябре из государственного реестра были исключены 52 торговых наименования — проверьте свой ассортимент

3795 просмотров

29 октября 2021

Отменена регистрация лекарственной формы оригинального препарата для терапии коронавируса

3150 просмотров

26 октября 2021

Отменена регистрация 40 ЛС производства компании «Микроген»

1207 просмотров

7 октября 2021

Импортный антибиотик и ещё четыре препарата исключены из госреестра

2690 просмотров

6 октября 2021

Отменена регистрация восьми фармсубстанций (список)

2637 просмотров

5 октября 2021

Отменена регистрация «Тербинафина» и ещё двух лекарственных препаратов

1758 просмотров

4 октября 2021

Хранить в карантине: обзор писем Росздравнадзора

Перечень отозванных из обращения ЛС в сентябре 2021 года

3802 просмотров

6 сентября 2021

Отменена регистрация одной из форм «Кордарона» и ещё шести ЛС

1919 просмотров

1 сентября 2021

Отозванные и лишенные регистрации препараты: официально

Обзор информационных писем Росздравнадзора за август 2021 года

5054 просмотров

27 августа 2021

Отменена регистрация сульпирида и ещё двух препаратов (таблица)

1627 просмотров

11 августа 2021

Отменена регистрация четырёх импортных препаратов (таблица)

2539 просмотров

5 августа 2021

Отменена регистрация 19 лекарственных средств

2877 просмотров

2 августа 2021

Открываем карантинный шкаф: обзор писем Росздравнадзора

Проверьте свой ассортимент на наличие отозванных из обращения ЛС — свежие июльские данные

3390 просмотров

29 июля 2021

Минздрав отменил регистрацию невирапина и ещё восьми ЛС

1660 просмотров

19 июля 2021

Отменена регистрация пантопразола и ещё четырёх лекарственных препаратов

2104 просмотров

7 июля 2021

Отменена регистрация семи лекарственных препаратов (таблица)

2142 просмотров

28 июня 2021

Карантинные меры: обзор писем Росздравнадзора

Проверьте свой ассортимент на наличие отозванных из обращения и лишённых регистрации препаратов

5084 просмотров

21 июня 2021

Отменена регистрация импортных альфа-адреноблокатора и интерферона

1620 просмотров

4 июня 2021

Лансопразол и ещё шесть препаратов исключены из государственного реестра (таблица)

2370 просмотров

1 июня 2021

Отменена регистрация орального контрацептива и трёх гомеопатических средств

3538 просмотров

31 мая 2021

Витамины на карантине: обзор писем Росздравнадзора

В мае было отозвано более 400 серий ЛС — проверьте ассортимент своей аптеки по нашим таблицам, чтобы не получить штраф

3826 просмотров

20 мая 2021

Из государственного реестра исключены 22 лекарственных препарата (таблица)

4664 просмотров

29 апреля 2021

Обзор писем Росздравнадзора за апрель 2021 года (в таблицах)

Прекращена регистрация 39 ЛС, а 10 серий препаратов отозвано — будьте в курсе последних изменений

5321 просмотров

26 апреля 2021

Сальбутамол для ингаляций и ещё семь ЛС лишились регистрации

4764 просмотров

22 апреля 2021

Прекращена государственная регистрация 21 ЛС (таблица)

5393 просмотров

8 апреля 2021

Отменена регистрация семи импортных и одного российского препарата (список)

3313 просмотров

2 апреля 2021

Отменена государственная регистрация двух китайских фармсубстанций

1580 просмотров

29 марта 2021

Отменена регистрация препарата «Преднизолон Никомед» и ещё десяти ЛС

2695 просмотров

29 марта 2021

Карантин ждёт: обзор писем Росздравнадзора

Производители отозвали более 400 серий ЛС за месяц, а ещё 18 препаратов лишились регистрации — все данные за март 2021 года в таблицах

4194 просмотров

17 марта 2021

Отечественный амлодипин и ещё девять ЛС лишились регистрации

3560 просмотров

10 марта 2021

Из госреестра исключены смягчающий крем и НПВС

3052 просмотров

5 марта 2021

«Эпанова» и ещё пять ЛС исключены из государственного реестра

2005 просмотров

2 марта 2021

Семь лекарственных препаратов лишились государственной регистрации

2597 просмотров

1 марта 2021

Убираем подальше: обзор писем Росздравнадзора

В феврале 2021 года производители объявили об отзыве 83 серий ЛС, а ещё 55 препаратов лишились государственной регистрации — проверьте свой ассортимент

4354 просмотров

24 февраля 2021

Из государственного реестра исключены сразу 26 лекарственных препаратов (таблица)

3290 просмотров

12 февраля 2021

«Колдрекс Найт» и 12 других ЛС исключены из госреестра

2238 просмотров

8 февраля 2021

Из госреестра исключены «ТераФлю Бро» и ещё 12 ЛС

2910 просмотров

2 февраля 2021

«Мотилак» для рассасывания и ещё 9 ЛС лишились регистрации

4056 просмотров

1 февраля 2021

С новым карантином: обзор писем Росздравнадзора

За два месяца производители отозвали из оборота 700 серий лекарственных препаратов — проверьте свой ассортимент

6063 просмотров

11 января 2021

Мазь ацикловир и ещё 10 ЛС лишились регистрации

5086 просмотров

17 декабря 2020

Отменена регистрация пяти ЛС: среди них антиконгестант и эналаприл в комбинации

3821 просмотров

15 декабря 2020

«Тонокардин» и ещё три препарата исключены из Госреестра

2490 просмотров

9 декабря 2020

Таблетки лизиноприла и ещё 6 препаратов исключены из госреестра

3585 просмотров

26 ноября 2020

Препараты на изоляции: обзор писем Росздравнадзора

Производители объявили об отзыве 25 лекарственных средств — проверьте свой ассортимент, чтобы не получить штраф

7481 просмотров

22 ноября 2020

Суппозитории «Наклофен» и ещё 4 импортных препарата исключены из госреестра

2289 просмотров

16 ноября 2020

«Метопролол» и 6 других импортных ЛС лишились регистрации

3320 просмотров

5 ноября 2020

Шипучие таблетки ибупрофена и еще 6 препаратов лишились регистрации

2991 просмотров

2 ноября 2020

Отменена регистрация двух импортных нейролептиков

2681 просмотров

30 октября 2020

Уходим на карантин: обзор писем Росздравнадзора

Производители объявили об отзыве 34 лекарственных препаратов, а 15 ЛС лишились регистрации — проверьте свой ассортимент

6303 просмотров

28 октября 2020

Импортный муколитик лишился государственной регистрации

4136 просмотров

23 октября 2020

Отечественный гепатопротектор лишился государственной регистрации

3933 просмотров

22 октября 2020

Отменена регистрация противоэпилептического препарата с прегабалином

1953 просмотров

15 октября 2020

Суппозитории «Новокаин» и еще 7 препаратов исключены из ГРЛС

3098 просмотров

8 октября 2020

Три лекарственных препарата лишились государственной регистрации

4284 просмотров

30 сентября 2020

Переместить и возвратить: обзор писем Росздравнадзора

В течение месяца производители объявили об отзыве 24 ЛС, а Минздрав исключил из реестра еще 15 — проверьте свой ассортимент

8523 просмотров

18 сентября 2020

Суппозиторий «Диклофенак» и еще 9 зарубежных препаратов лишились регистрации

3771 просмотров

14 сентября 2020

Два лекарственных средства исключены из Государственного реестра

4084 просмотров

4 сентября 2020

Три иностранных ЛС лишились регистрации

4159 просмотров

31 августа 2020

Обзор писем Росздравнадзора: полсотни ушедших

В августе сразу 52 лекарственных препарата лишились регистрации — проверьте свой ассортимент, чтобы не получить большой штраф

7804 просмотров

20 августа 2020

Из Государственного реестра исключен «Оптив» и еще 3 лекарственных препарата

2529 просмотров

19 августа 2020

Отменена регистрация отечественной регенерирующей мази

1756 просмотров

14 августа 2020

Внимание: из Государственного реестра исключено сразу 30 препаратов (таблица)

15278 просмотров

7 августа 2020

Отменена регистрация еще трех российских препаратов

3535 просмотров

5 августа 2020

Три отечественных ЛС лишились регистрации

2856 просмотров

5 августа 2020

Изъять из оборота: обзор писем Росздравнадзора

В июле было отозвано 12 препаратов и еще 33 ЛС лишилось регистрации — проверьте свой ассортимент

9531 просмотров

3 августа 2020

Отечественный «Преднизолон» и еще 12 препаратов исключены из Государственного реестра

3667 просмотров

29 июля 2020

Цинковая мазь и еще два ЛС лишились государственной регистрации

3943 просмотров

28 июля 2020

Из Государственного реестра лекарственных средств исключены 4 препарата

4356 просмотров

15 июля 2020

Из Государственного реестра исключено 12 препаратов (таблица)

7661 просмотров

10 июля 2020

Отменена регистрация импортного противорвотного средства

3955 просмотров

2 июля 2020

Отменена регистрация 13 лекарственных препаратов (таблица)

3425 просмотров

15 июня 2020

Отменена регистрация импортной разогревающей мази

7401 просмотров

11 июня 2020

Отменена регистрация импортного интерферона

2467 просмотров

5 июня 2020

Отменена регистрация импортного дексаметазона

2412 просмотров

27 мая 2020

Отменена регистрация трех импортных препаратов

3943 просмотров

28 апреля 2020

Отменена регистрация импортного муколитика

3605 просмотров

10 апреля 2020

Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов

2964 просмотров

1 апреля 2020

Из государственного реестра исключено пять препаратов (таблица)

3293 просмотров

27 марта 2020

Отменена регистрация трех лекарственных препаратов (таблица)

7943 просмотров

19 марта 2020

Минздрав отменил регистрацию четырех импортных ЛС и приостановил применение еще двух

6915 просмотров

5 марта 2020

Отменена регистрация «Мелоксикама» и двух препаратов для беременных

4569 просмотров

5 марта 2020

Отменена регистрация средства от геморроя производства компании «Байер»

2632 просмотров

20 февраля 2020

Отменена регистрация антидиарейного препарата

6259 просмотров

6 февраля 2020

Гиполипидемические таблетки и средство от грибка лишились регистрации

4059 просмотров

24 января 2020

Изменения в ГРЛС: отменена регистрация одного эналаприла и еще 15 препаратов

5304 просмотров

17 января 2020

Отменена регистрация двух гомеопатических средств и фотосенсибилизирующего крема

3289 просмотров

16 января 2020

Прекращена регистрация 5 импортных лекарственных препаратов

4361 просмотров

27 декабря 2019

«Гедеон Рихтер» отменил регистрацию четырех препаратов

6201 просмотров

24 декабря 2019

Отменена регистрация импортного антигистаминного препарата

3503 просмотров

12 декабря 2019

Отменена регистрация еще одного препарата с флуконазолом

3306 просмотров

9 декабря 2019

Отменена государственная регистрация двух импортных препаратов

2490 просмотров

5 декабря 2019

Препарат кетопрофена и еще 7 ЛС лишилось государственной регистрации (список)

4948 просмотров

4 декабря 2019

Обзор предупреждений Росздравнадзора

В ноябре с рынка было отозвано 26 препаратов, а еще 34 ЛС лишилось государственной регистрации — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

11336 просмотров

22 ноября 2019

Еще 4 препарата лишились государственной регистрации

3745 просмотров

19 ноября 2019

Отменена регистрация четырех лекарственных препаратов

2706 просмотров

11 ноября 2019

Восемь лекарственных препаратов лишились государственной регистрации (список)

4558 просмотров

11 ноября 2019

Стоп-лист Росздравнадзора: проверьте свой ассортимент

В октябре 31 препарат лишился регистрации, двадцати девяти ЛС коснулся отзыв из обращения и еще у 19‑ти найдены недоброкачественные серии

6068 просмотров

6 ноября 2019

Отменена государственная регистрация у 12 лекарственных препаратов (список)

5336 просмотров

17 октября 2019

Аптеку оштрафовали на 500 тысяч за продажу витаминов

5637 просмотров

2 октября 2019

Убираем в карантин: обзор писем Росздравнадзора

В сентябре с рынка отозвано 18 препаратов, у семи ЛС найдены недоброкачественные серии, а еще 11 лишились регистрации — проверьте свой ассортимент

10672 просмотров

29 августа 2019

Пополняем карантин: большая ревизия

В августе сразу 48 препаратов лишились регистрации, из обращения отозвано еще 13 ЛС, а у шести найдены недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент

8943 просмотров

26 августа 2019

Антимикробный препарат отзывают из обращения из‑за отмены регистрации

18469 просмотров

15 августа 2019

Минздрав отменил регистрацию всех препаратов с фенспиридом (список)

3943 просмотров

16 июля 2019

Отменена государственная регистрация препарата для лечения ВИЧ

1322 просмотров

Комментарии
comments powered by HyperComments
Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!