Продлены полномочия особой комиссии по препаратам от COVID-19
Министерство здравоохранения утвердило новое положения о работе специальной комиссии, которая будет выдавать временное разрешение на оборот лекарственных препаратов, предназначенных для борьбы с эпидемиями или в условиях чрезвычайных ситуаций. В первую очередь это касается незарегистрированных ЛС, не имеющих российских аналогов. Соответствующий приказ от 12.01.2022 № 6н опубликован 25 мая.
Напомним, создание такой комиссии было продиктовано началом пандемии коронавируса в апреле 2020 года. Возможность ввести в оборот серию не зарегистрированного в России препарата появилась в постановлении правительства № 441 вместе с правилами ускоренной регистрации ЛС, предназначенных для борьбы с COVID-19.
Ранее действие полномочий комиссии заканчивалось с 1 января 2022 года, но теперь её работа продлена ещё на один год.
Главной задачей комиссии является выдача разрешений на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не имеющего зарегистрированных в России аналогов по действующему веществу и лекарственной форме, либо имеющего — в случае, когда прогнозируемые объёмы потребления в условиях чрезвычайной ситуации превышают объёмы его производства или ввоза.
В первую очередь это касается лекарственных средств, предназначенных для профилактики и лечения коронавирусной инфекции COVID-19, а также других опасных заболеваний — таких, например, как чума, малярия и сибирская язва.
В состав комиссии, помимо сотрудников Минздрава, входят также представители Росздравнадзора, Федеральной таможенной службы и Научного центра экспертизы средств медицинского применения.
Ранее Министерство здравоохранения предложило создать ещё одну межведомственную комиссию, которая бы выдавала разрешения на оборот ЛС в упаковках на иностранном языке, чтобы не допустить их дефектуры из‑за экономических санкций.
Читайте по теме
17 января 2022
Фарма в 2021: цифры и тренды
Итоги минувшего года в фармацевтической отрасли глазами экспертов
.png)
.png)
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
.png)
.png)
.jpg)
.png)
Depositphotos_26497099_s-2019.png)
.png)
14 июля 2020
Семерка против коронавируса
Обзор клинических исследований ЛС: семь препаратов для лечения COVID-19 и перспективы дженериков
Depositphotos_184928114_s-2019.png)
.png)
29 мая 2020
Минздрав прокомментировал применение противомалярийного препарата у пациентов с COVID-19
8 мая 2020
Регистрацию препаратов для терапии коронавирусной инфекции будет проверять Совет по этике
.png)
14 апреля 2020
Опубликованы методические рекомендации по терапии ОРВИ в период эпидемии коронавируса
