24 апреля 2020
Фото: depositphotos.com

Разрешение на оборот незарегистрированных ЛС будет выдавать специальная комиссия

Министерство здравоохранения составило регламент работы комиссии, которая будет принимать решение о временном введении в оборот незарегистрированных лекарственных препаратов в ряде экстренных случаев. Соответствующий приказ от 21.04.2020 № 358н опубликован на портале раскрытия правовой информации.

Комиссия будет принимать заявки на возможность временного обращения серий ЛС, которые предназначены для применения в условиях угрозы, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации, а также для профилактики и лечения «заболеваний, представляющих опасность для окружающих».

Перечень таких заболеваний утвержден Постановлением Правительства от 1 декабря 2004 года № 715. В него входят: чума, малярия, сибирская язва и другие опасные заболевания. В начале 2020 года в этот список также была включена коронавирусная инфекция COVID-19.

В состав комиссии войдут представители Минздрава, Минпромторга, Росздравнадзора, Федеральной таможенной службы и Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Заседания будут проводиться по мере поступления в Минздрав заявлений на допуск в обращение незарегистрированных ЛС.

На рассмотрение будут принимать заявки на обращение препаратов, предназначенных для диагностики, патогенетического лечения или профилактики заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Отдельным пунктом, по которому комиссия будет оценивать поступившие предложения, является наличие в России зарегистрированных аналогов по действующему веществу и лекарственной форме.

Напомним, что ранее на фоне пандемии коронавирусной инфекции правительство в 6 раз сократило допустимые сроки регистрации новых препаратов, предназначенных для борьбы с опасными заболеваниями.

1709 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

21 ноября 2022

В России зарегистрирован препарат, который может быть альтернативой вакцинации от COVID-19

315 просмотров

16 ноября 2022

ФАС согласовала цены двух новых препаратов из ЖНВЛП

764 просмотров

13 октября 2022

В ЖНВЛП добавлены препараты для лечения коронавируса

1131 просмотров

23 сентября 2022

Biocad отказалась от планов создания вакцины от коронавируса

375 просмотров

14 сентября 2022

Препарат от коронавируса «Атериксен» поступил в продажу

785 просмотров

12 сентября 2022

Контрацептивы при коронавирусе: данные исследований

Комбинированная оральная контрацепция на фоне терапии COVID-19 - взаимодействие препаратов

4202 просмотров

19 августа 2022

Обновлён список ЛС, рекомендованных в терапии коронавируса

1331 просмотров

18 августа 2022

Терапия коронавируса: новые аспекты

Средства на основе растительного сырья и противовирусные препараты от COVID-19 — неочевидные взаимодействия

3521 просмотров

16 августа 2022

Отечественный препарат от COVID-19 может поступить на рынок уже в августе

512 просмотров

12 августа 2022

Роспотребнадзор: в России обнаружен новый гибридный вариант коронавируса

818 просмотров

3 августа 2022

Начата регистрация ЛС для профилактики коронавируса у пациентов, которым противопоказана вакцинация

810 просмотров

22 июня 2022

Обновлены рекомендации по вакцинации от коронавируса

829 просмотров

31 мая 2022

В России пройдут исследования китайского препарата от коронавируса

370 просмотров

26 мая 2022

Продлены полномочия особой комиссии по препаратам от COVID-19

510 просмотров

6 мая 2022

В России зарегистрирован ещё один дженерик антиковидного препарата «нирматрелвир»

955 просмотров

25 апреля 2022

ВОЗ рекомендовала новые ЛС для лечения коронавируса

935 просмотров

24 февраля 2022

Обновлён перечень препаратов, рекомендованных для лечения COVID-19

1790 просмотров

16 февраля 2022

Merck & Co зарегистрирует в России оригинальный препарат от коронавируса

1041 просмотров

9 февраля 2022

COVID-сертификат можно будет получить без прививки

2707 просмотров

7 февраля 2022

В России зарегистрирован новый препарат для лечения коронавируса

1036 просмотров

7 февраля 2022

Прививки от COVID-19: что в пробирке?

Фармакология российских вакцин от коронавируса — чем отличаются пептидные, векторные и цельновирионные препараты

6662 просмотров

26 января 2022

Роспотребназдор изменил срок карантина после контакта с больными COVID-19

1581 просмотров

24 января 2022

Учёные из Санкт-Петербурга создали новую вакцину от COVID-19

1172 просмотров

20 января 2022

Pfizer: препарат нирматрелвир может быть эффективен против штамма «омикрон»

1049 просмотров

17 января 2022

ВОЗ рекомендует два новых препарата для лечения пациентов с коронавирусом

1304 просмотров

17 января 2022

Фарма в 2021: цифры и тренды

Итоги минувшего года в фармацевтической отрасли глазами экспертов

5940 просмотров

13 января 2022

В России начались исследования ещё одного иностранного препарата от COVID-19

1063 просмотров

10 января 2022

В режиме «короны»

Особые требования к работе аптек во время пандемии: на что смотрит Роспотребнадзор и какие штрафы придётся заплатить за нарушения

3919 просмотров

3 января 2022

Главные темы 2021 года: от феназепама до новых правил отпуска

Эти новости заинтересовали наших читателей сильней всего — обзор важнейших событий в фармацевтической отрасли

7058 просмотров

30 декабря 2021

В рекомендации Минздрава по лечению беременных от COVID-19 добавлен новый класс препаратов

1288 просмотров

29 декабря 2021

Опубликована новая, четырнадцатая версия рекомендаций Минздрава по терапии COVID-19

1782 просмотров

23 декабря 2021

Отечественный препарат от коронавируса получил государственную регистрацию

990 просмотров

20 декабря 2021

STADA и ведущие эксперты обсудили возможности использования антиагрегантов во время и после заболевания COVID-19

6416 просмотров

9 декабря 2021

Pfizer: штамм «омикрон» проще обходит иммунитет вакцинированных людей

1154 просмотров

7 декабря 2021

В России зарегистрированы первые случаи заражения новым штаммом коронавируса

672 просмотров

30 ноября 2021

В России началась разработка вакцины от нового штамма коронавируса

710 просмотров

29 ноября 2021

ВОЗ: новый штамм коронавируса более заразен для тех, кто уже переболел

1223 просмотров

25 ноября 2021

В России зарегистрирована вакцина от COVID-19 для подростков

1007 просмотров

19 ноября 2021

Действие упрощённых правил регистрации ЛС от коронавируса продлено ещё на год

811 просмотров

18 ноября 2021

Pfizer разрешит производство дженериков своего препарата от коронавируса

1044 просмотров

17 ноября 2021

В семи городах России пройдут испытания препарата Pfizer для борьбы с COVID-19

1150 просмотров

15 ноября 2021

В России зарегистрирована уникальная форма препарата для лечения COVID-19

1080 просмотров

8 ноября 2021

Pfizer: новый препарат способен почти на 90 % снижать риск смертности при COVID-19

1425 просмотров

1 ноября 2021

Учёные обнаружили препарат, способный снижать риск госпитализации при коронавирусе

3144 просмотров

27 октября 2021

Названы препараты, которые тормозят формирование иммунитета от коронавируса

3421 просмотров

15 октября 2021

В России появится единая система электронных медицинских книжек

1624 просмотров

13 октября 2021

Что изменилось в рекомендациях Минздрава по терапии COVID-19? Расскажем на вебинаре

839 просмотров

13 октября 2021

Срок лабораторного исследования на коронавирус ограничат сутками

1177 просмотров

28 сентября 2021

Начались испытания нового препарата для борьбы с коронавирусом

989 просмотров

28 сентября 2021

В России начались исследования четвёртой вакцины от COVID-19

870 просмотров

24 сентября 2021

Упрощённый порядок регистрации ЛС для борьбы с COVID-19 хотят продлить на два года

756 просмотров

23 сентября 2021

Обновлены методические рекомендации по терапии COVID-19 (скачать)

1911 просмотров

8 сентября 2021

Минздрав заявил о появлении новых групп риска по COVID-19

1473 просмотров

8 сентября 2021

На «Санитарный щит» для защиты от новых эпидемий выделили первые 2 млрд рублей

511 просмотров

3 сентября 2021

В России разработаны тест-системы для быстрого определения новых мутаций коронавируса

565 просмотров

31 августа 2021

Глава «Вектора» рассказал, когда в России появится новая лекарственная форма вакцины от COVID-19

908 просмотров

25 августа 2021

Обновлены методические рекомендации по вакцинации против COVID-19 (скачать)

1916 просмотров

23 августа 2021

Михаил Мурашко: «Спутник Лайт» разрешён для людей старше 60 лет

1168 просмотров

11 августа 2021

Новый штамм COVID-19 может быть более летальным для пожилых людей

1433 просмотров

21 июля 2021

На «Санитарный щит» для предупреждения будущих пандемий потратят 30 млрд рублей

1378 просмотров

15 июля 2021

ВОЗ официально признала третью волну пандемии коронавируса

1487 просмотров

13 июля 2021

Первый отечественный препарат для лечения COVID-19 может появиться уже осенью

1776 просмотров

7 июля 2021

Опубликованы новые рекомендации по терапии COVID-19 у беременных

2246 просмотров

1 июля 2021

Прививку от коронавируса можно будет поставить на дому

2000 просмотров

30 июня 2021

Больницы будут передавать в Минздрав данные о наличии прививки от COVID-19 у пациентов

1758 просмотров

29 июня 2021

В России появится пятая вакцина от коронавируса

1717 просмотров

7 июня 2021

Росздравнадзор и аптеки: итоги 2020 года

Краткий обзор контрольно-надзорной деятельности регулятора — проверки, штрафы и самые частые нарушения

7129 просмотров

21 мая 2021

Вакцинацию от COVID-19 добавят в национальный календарь прививок

1666 просмотров

11 мая 2021

Вышла новая 11‑я версия рекомендаций Минздрава по терапии COVID-19

2473 просмотров

7 мая 2021

В России зарегистрирована четвертая вакцина от COVID-19

2201 просмотров

29 апреля 2021

Пандемия COVID-19 спровоцировала новую волну устойчивости бактерий к антибиотикам

1664 просмотров

20 апреля 2021

Обнаружен «сибирский» штамм коронавируса

1320 просмотров

16 апреля 2021

Особые правила распределения тест-систем COVID-19 продлены ещё на год

1090 просмотров

12 апреля 2021

В России разработан новый интраназальный препарат для терапии COVID-19

2024 просмотров

5 апреля 2021

В России начались испытания вакцины от коронавируса в виде капель для носа

1764 просмотров

1 апреля 2021

Специальная комиссия будет допускать в оборот незарегистрированные ЛС от COVID-19

905 просмотров

31 марта 2021

В России создана первая в мире вакцина от COVID-19 для животных

982 просмотров

19 февраля 2021

Маркировка: Минздрав опубликовал напоминание для медиков в связи с вакциной от COVID-19

2379 просмотров

15 февраля 2021

Первая в мире тест-система на «британский штамм» COVID-19 зарегистрирована в России

807 просмотров

9 февраля 2021

Опубликованы новые рекомендации Минздрава по лечению COVID-19

2361 просмотров

29 января 2021

Минздрав описал различия «Спутника V» и вакцины от «Вектора»

4556 просмотров

25 января 2021

Опубликованы рекомендации по терапии COVID-19 для беременных

3929 просмотров

20 января 2021

Минздрав начал регистрацию третьей отечественной вакцины от COVID-19

2794 просмотров

19 января 2021

В России появится тест-система для определения мутировавших штаммов коронавируса

1629 просмотров

18 января 2021

2020: Вам это было интересно

Главные новости 2020 года по версии читателей «Катрен-Стиль» — от продления сроков действия сертификатов специалиста до нового главы Росздравнадзора

8232 просмотров

31 декабря 2020

Героям «войны» 2020 года

Новогоднее поздравление от редакции «Катрен-Стиль»

2857 просмотров

29 декабря 2020

«Спутник V» разрешили ставить пожилым людям

1676 просмотров

24 декабря 2020

2020: между «короной» и маркировкой

Главные положительные и отрицательные события года в фарме по мнению экспертов отрасли и участников рынка

6397 просмотров

21 декабря 2020

Росздравнадзор выпустил особое напоминание для аптек со списком ЛС

5513 просмотров

17 декабря 2020

2020 год: вспомнить всё

Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России

5672 просмотров

7 декабря 2020

В России зарегистрирован ещё один препарат для борьбы с коронавирусом

3564 просмотров

7 декабря 2020

Роспотребнадзор утвердил правила хранения вакцины от COVID-19

2764 просмотров

2 декабря 2020

Масштабная вакцинация от COVID-19 начнётся на следующей неделе

1777 просмотров

26 ноября 2020

Рекомендации Минздрава по лечению COVID-19 — изучим их на вебинаре!

2555 просмотров

25 ноября 2020

На рынке может появиться вторая импортная вакцина от COVID-19

1614 просмотров

25 ноября 2020

Особые правила регистрации ЛС для лечения коронавируса продлены до 2022 года

1753 просмотров

23 ноября 2020

Вакцины от коронавируса будут включены в ЖНВЛП

988 просмотров

19 ноября 2020

ВОЗ рекомендовала не использовать ремдесивир в терапии пациентов с COVID-19

1626 просмотров

12 ноября 2020

Разработчики российской вакцины от COVID-19 рассказали о промежуточных результатах испытаний

1387 просмотров

10 ноября 2020

Pfizer сообщила о 90% эффективности вакцины от COVID-19

1540 просмотров

6 ноября 2020

KISLOROD: что важно знать о кислородных баллончиках

Баллончики Prana KISLOROD — хорошие помощники современного горожанина. Газовая смесь наполняет легкие «энергией жизни», так как содержит в 4 раза больше кислорода, чем в обычном воздухе.

5647 просмотров

3 ноября 2020

Ускоренную схему регистрации ЛС продлят до 2022 года

1798 просмотров

30 октября 2020

Препараты для лечения COVID-19 получили долгосрочную регистрацию

2104 просмотров

27 октября 2020

В новые методические рекомендации по COVID-19 включены амбулаторные схемы лечения

5432 просмотров

20 октября 2020

Минздрав: в России нет дефицита противовирусных препаратов

2727 просмотров

19 октября 2020

Зарегистрированы предельные отпускные цены на три препарата от COVID-19

2679 просмотров

16 октября 2020

Аптечный маскарад

Какие законы и постановления обязывают работодателя обеспечивать первостольников средствами индивидуальной защиты?

4123 просмотров

15 октября 2020

Три препарата от COVID-19 попали в перечень ЖНВЛП

4318 просмотров

2 октября 2020

Опубликована новая версия рекомендаций по лечению коронавируса

7092 просмотров

28 сентября 2020

СМИ: препарат от коронавируса будет включен в перечень ЖНВЛП

2472 просмотров

21 сентября 2020

Препараты для лечения COVID-19 можно будет продавать в аптеках

3565 просмотров

21 сентября 2020

Новые препараты: in vivo

Обзор одобренных Минздравом клинических исследований ЛС — 40 дженериков и 3 новых «бойца» с коронавирусом

4569 просмотров

3 сентября 2020

ВОЗ обновила рекомендации по лечению COVID-19

2422 просмотров

1 сентября 2020

В исследованиях российской вакцины от коронавируса примут участие 40 тысяч человек

1205 просмотров

28 августа 2020

Минздрав разъяснил порядок согласования поставок ЛС для борьбы с COVID-19

2889 просмотров

24 августа 2020

Минздрав сообщил о мошенниках, предлагающих платную вакцинацию от COVID-19

976 просмотров

19 августа 2020

Исследование: гидроксихлорохин не влияет на риск заражения коронавирусом

2634 просмотров

17 августа 2020

Оборот вакцины от коронавируса будет контролироваться государством

1383 просмотров

13 августа 2020

Первая партия отечественной вакцины от коронавируса появится через 2 недели

1386 просмотров

12 августа 2020

Первая в мире вакцина от коронавируса зарегистрирована в России

1608 просмотров

11 августа 2020

Минздрав попросили отложить регистрацию отечественной вакцины от коронавируса

1400 просмотров

3 августа 2020

Будь в курсе: новые приказы и постановления

Обзор новинок законодательства за июль — новый тип журнала в аптеке, определение фармацевтического консультирования и план действий при сбоях в системе маркировки

7385 просмотров

31 июля 2020

Минздрав утвердил рекомендации по реабилитации пациентов после COVID-19 (скачать)

2696 просмотров

30 июля 2020

COVID-19: подсчитано количество масок и перчаток в обороте

1657 просмотров

23 июля 2020

Минздрав изменит процедуру аккредитации специалистов в 2020 году

11659 просмотров

20 июля 2020

«АстраЗенека» и «Р-Фарм» запустят производство вакцины от COVID-19 в России

2438 просмотров

17 июля 2020

Препарат для лечения COVID-19 может появиться в аптеках уже в июле

2107 просмотров

14 июля 2020

Семерка против коронавируса

Обзор клинических исследований ЛС: семь препаратов для лечения COVID-19 и перспективы дженериков

6146 просмотров

13 июля 2020

Завершены испытания первой российской вакцины от COVID-19

1672 просмотров

10 июля 2020

Минобороны: исследования вакцины от COVID-19 входят в финальную стадию

1676 просмотров

6 июля 2020

Обновлены методические рекомендации по лечению COVID-19 у детей

3690 просмотров

26 июня 2020

В России зарегистрирован еще один препарат для лечения COVID-19

2808 просмотров

18 июня 2020

В России начались испытания вакцины от коронавируса

1810 просмотров

17 июня 2020

Росздравнадзор пояснил порядок применения новых ЛС для терапии COVID-19

1641 просмотров

8 июня 2020

Минздрав займется распределением препаратов для лечения коронавируса

1827 просмотров

8 июня 2020

Зарегистрирован препарат для лечения пациентов с тяжелой формой COVID-19

1884 просмотров

5 июня 2020

Опубликована новая версия рекомендаций по лечению COVID-19

3971 просмотров

4 июня 2020

«Стратегия аптечного рынка нацелена на старые докризисные шаблоны»

О чем говорили на форуме Medicine&Pharma 2020: система здравоохранения после пандемии, потери аптек и производство ЛС

2272 просмотров

2 июня 2020

Опубликованы результаты исследования потенциального ЛС против коронавируса

2022 просмотров

1 июня 2020

Первый российский препарат для лечения COVID-19 одобрен Минздравом

3296 просмотров

29 мая 2020

Минздрав прокомментировал применение противомалярийного препарата у пациентов с COVID-19

2814 просмотров

27 мая 2020

Минздрав обновил порядок работы врачей при пандемии COVID-19

2094 просмотров

18 мая 2020

Что коронавирус делает с фармрынком

Эксперты рассказали о рекордных продажах препаратов в марте и небывало низкой аптечной наценке в апреле

7737 просмотров

8 мая 2020

Регистрацию препаратов для терапии коронавирусной инфекции будет проверять Совет по этике

1784 просмотров

6 мая 2020

Отменен запрет на экспорт медицинских масок

1940 просмотров

29 апреля 2020

В новой версии методических рекомендаций по лечению COVID-19 препараты разделили на 3 группы

3553 просмотров

27 апреля 2020

Опубликованы рекомендации по лечению COVID-19 у детей

3791 просмотров

20 апреля 2020

Обновлены рекомендации по терапии ОРВИ в условиях пандемии COVID-19

5270 просмотров

16 апреля 2020

В аптеках разрешили продавать гигиенические лицевые маски

7217 просмотров

14 апреля 2020

Опубликованы методические рекомендации по терапии ОРВИ в период эпидемии коронавируса

3453 просмотров

13 апреля 2020

Ученые: мефлохин показал свою эффективность при COVID-19

2231 просмотров

13 апреля 2020

Бойцы невидимого фронта

Мини-справочник по всем типам противовирусных препаратов — их эффективность, побочные действия и ошибки приема

18903 просмотров

10 апреля 2020

Обновлен список препаратов, рекомендованных для терапии COVID-19

4886 просмотров

9 апреля 2020

Вирус бьет по конвейеру

Российский фармпром сильно зависит от китайских, итальянских и испанских субстанций: стоит ли ждать дефицита ЛС на рынке?

3791 просмотров

8 апреля 2020

Приглашаем на вебинар, посвященный рекомендованным при коронавирусе препаратам

1345 просмотров

7 апреля 2020

В России введены ограничения на продажу медицинских масок

5803 просмотров

31 марта 2020

Минздрав рекомендовал врачам выписывать рецепты на максимально большой срок

2834 просмотров

30 марта 2020

Минздрав обновил перечень препаратов, рекомендуемых при COVID-19

5515 просмотров

27 марта 2020

Вступил в силу закон о регулировании стоимости ЛС во время эпидемий

2911 просмотров

26 марта 2020

Врачам разрешат ставить диагнозы дистанционно

3737 просмотров

25 марта 2020

Минздрав одобрил применение ибупрофена при коронавирусе

2435 просмотров

23 марта 2020

Больницы смогут закупать средства для борьбы с коронавирусом без проведения конкурсов

1533 просмотров

23 марта 2020

Госдума рассмотрит возможность еще одного переноса сроков маркировки

3193 просмотров

17 марта 2020

Законопроект о продаже ЛС через интернет рассмотрят в ускоренном режиме

1738 просмотров

17 февраля 2020

В Китае началось производство первого потенциально эффективного препарата от коронавируса

2197 просмотров

13 февраля 2020

ФАС предлагает установить предельные розничные цены на медицинские маски

2422 просмотров

11 февраля 2020

ФАС отчиталась о результатах мониторинга цен на медицинские маски в России

3762 просмотров

10 февраля 2020

В Госдуме предложили жесткие меры против повышения цен на медицинские маски

4589 просмотров

31 января 2020

Минздрав назвал рекомендуемые препараты для лечения от нового китайского вируса

5508 просмотров

27 января 2020

Минздрав опубликовал памятку о новом китайском вирусе 2019‑nCoV

3266 просмотров

21 января 2020

Роспотребнадзор оценил возможность распространения в России нового вируса пневмонии

4348 просмотров

Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!